新品开发设计包装时应考虑的因素-捕鱼电玩城

2021-05-24 14:46
        目前,医疗器械包装行业主要参考iso 11607等相关标准,规范产品从设计开发、材料选用、灭菌方式、实验验证等相关要素,首先在设计医用泡罩包装的过程中,我们需充分了解客户的需求并结合自身的设计要领对其转换成与医疗器械相适宜的包装,如客户产品为超声刀、吻合器等带锐利刀头类产品的关键敏感部位不可与罩泡相接触,在开发时需考虑避空和相适宜的卡位设计,避免在运输过程中晃动导致戳破包装,从而丧失无菌屏障功能。另外还需考虑产品的质量和结构、物理的其他保护需要、产品对特定风险的敏感性、每个包装系统中产品的数量、包装标签及语言要求、环境限制等。在设计环节最容易忽略的是包装的知识产权保护问题,与软包装、制袋等不同的是泡罩包装的门槛和难度系数要高许多,哪怕是泡罩的3d设计及模具加工软件和泡罩产品的外观设计是否涉及手机版捕鱼的版权和外观专利等,这些可能面临的法律风险都是值得大家注意和规避的。
       目前市场上的医疗器械产品种类繁多,其中大部分产品都会固定在吸塑盒内,这就说明了不仅要设计合理的卡位,还需要成型工艺的保证,确保卡位功能的有效性,从而防止产品晃动和脱落和风险。

       卡位及倒扣设计加工做不好,生产出来产品就容易折伤、料薄甚至破洞,无菌屏障得不到保证。倒扣的设计也决定了产品拿取的力度,这也是检测验证中的提取力测试的目的。提取力过大产品就很难取出,提取力过小,产品就会有脱落的可能。所以在开发阶段和生产阶段,需要对其进行检测,从而保证包装的有效性。

          文章来源于《中国医疗器械信息》医疗器械包装特刊 2020年版——《影响医用泡罩包装质量的关键要素》方伯宁 刘岩岩 苏州方位无菌包装有限公司,如需转载请注明出处。

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