医疗器械辐射灭菌的相关标准——质量体系规范及工艺-捕鱼电玩城

2018-09-17 11:44

1.yy/t 0287-2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求 (iso 13485-2016,idt);
2.gb 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 (iso 11137-1:2006,idt);
3.gb 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量 (iso 11137-2:2006,idt);
4.gb/t 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南 (iso 11137-3:2006,idt)。
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